Biontech braucht EU-Zulassung für zusätzliche Dosis

Die Europäische Impfstoffbehörde (EMA) rechnet mit einem baldigen Antrag des Impfstoffherstellers Biontech für die Zulassung der Entnahme von sechs Impfeinheiten pro Ampulle. „Das Unternehmen hat angekündigt, in den nächsten Tagen einen Antrag auf Änderung zu stellen, der vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) rasch geprüft wird. Wenn der CHMP feststellt, dass sechs Dosen zuverlässig extrahiert werden können, wird er eine Änderung der aktuellen Bedingungen der Genehmigung empfehlen, um die Mitgliedstaaten bei der Einführung des Impfstoffs zu unterstützen“, erklärte eine EMA-Sprecherin der deutschen Zeitung „Bild“ (Mittwoch-Ausgabe).

Der tschechische Premierminister Andrej Babis sagte der Nachrichtenagentur Reuters, er habe die Angelegenheit bei der Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, angesprochen, um so bald wie möglich eine EMA-Genehmigung für die zusätzliche Dosis zu erhalten. In der Schweiz, Großbritannien, den USA und Israel ist die Nutzung einer sechsten Dosis zugelassen. Die Entnahme von sechs Dosen aus den Ampullen ist von der EU-Zulassung bisher nicht abgedeckt.