Pfizer und Biontech treiben die Entwicklung ihres CoV-Impfstoffs zum Einsatz bei Kindern unter zwölf Jahren voran. Gestern startete die entscheidende klinische Studie der Phase II/III mit Kindern zwischen fünf und elf Jahren, wie Pfizer auf Twitter mitteilte.
Im März hatte die klinische Entwicklung begonnen, insgesamt sollen rund 4.500 Kinder von sechs Monaten bis elf Jahren in den USA, Finnland, Polen und Spanien an der Studie teilnehmen.
Pfizer rechnet damit, die US-Zulassung für Fünf- bis Elfjährige im September/Oktober und kurze Zeit später für Kinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren beantragen zu können. In der EU, den USA und Kanada ist bereits der Einsatz des Impfstoffs ab zwölf Jahren genehmigt worden.
EMA will über Moderna-Imfpfstoff für Kinder im Juli entscheiden
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) will im Juli entscheiden, ob sie den Impfstoff von Moderna für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren zulässt. Die EMA kündigte gestern eine „beschleunigte Prüfung“ des Zulassungsantrags des US-Pharmakonzerns an. Mit einem Ergebnis werde im Juli gerechnet.
Wenn die Prüfer zusätzliche Informationen benötigen, könnte es nach Angaben der EMA aber auch länger dauern. Moderna hatte am Montag die Zulassung seines CoV-Impfstoffs für Kinder und Jugendliche von zwölf bis 17 Jahren in der EU beantragt.