EMA prüft Zulassung von Johnson-&-Johnson-Booster

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) prüft die Zulassung einer Auffrischungsimpfung mit dem CoV-Impfstoff von Johnson & Johnson. Wie die EMA heute mitteilte, hat das US-Unternehmen eine Booster-Impfung für Menschen ab 18 Jahren ab zwei Monate nach der Erstimpfung beantragt. Bisher wurde von dem Impfstoff nur eine Dosis verabreicht.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA wird die von Johnson & Johnson vorlegten Daten in einem beschleunigten Prüfverfahren bewerten, wie die EMA weiter mitteilte. Die Daten umfassten demzufolge Studienergebnisse von mehr als 14.000 Erwachsenen, die eine zweite Dosis des Impfstoffs oder ein Placebo erhalten haben. Ein Ergebnis werde „binnen Wochen erwartet“.

In der EU sind bisher vier CoV-Impfstoffe zugelassen: Die Vakzine von Biontech und Pfizer sowie Moderna, die auf der neuartigen mRNA-Technologie basieren, sowie die Vektorimpfstoffe von Johnson & Johnson und AstraZeneca. Für Auffrischungsimpfungen mit den CoV-Impfstoffen von Biontech und Pfizer sowie Moderna hat die EMA bereits grünes Licht gegeben.