Biontech-Chef Ugur Sahin rechnet mit der Zulassung eines angepassten CoV-Impfstoffs bis zum Herbst. „Je nach Entscheidung der Behörden könnte ein angepasster Impfstoff im August, September oder Herbst genehmigt werden“, sagte Sahin gestern.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sahin zufolge Ende Juni ein Treffen geplant, bei dem Vorgaben gemacht werden sollen, was die Behörde von den an die Omikron-Variante angepassten Vakzinen erwartet. Sahin rechnet mit einem solchen Schritt auch bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA.
Im Jänner startete eine klinische Studie, die in der Zwischenzeit um mehrere neue Kohorten erweitert wurde – darunter eine, die auch einen bivalenten Omikron-Impfstoff untersucht, der auch die ursprüngliche Wuhan-Variante des Virus abdeckt. Die Ergebnisse der Studie würden in den kommenden Wochen erwartet, so Sahin.