Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat in den USA die Notfallzulassung seines Antikörpertests für das Coronavirus erhalten. Das teilte die Firma in einer Medieninformation in der Nacht auf heute mit. Die Zulassung sei durch die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Schnellverfahren erfolgt.
Der Blutplasmatest erkenne Antikörper, welche der menschliche Organismus nach einer Infektion mit dem Coronavirus gebildet hat. Der Test solle weltweit bei führenden Laborbetrieben zur Verfügung stehen, und der Roche-Konzern wolle die Produktion zu einer hohen Zahl im zweistelligen Millionenbereich pro Monat ausbauen, hieß es weiter.
Konzern sieht sehr hohe Genauigkeit
Der Elecsys-Anti-SARS-CoV-2-Test soll dabei eine sehr hohe Genauigkeit aufweisen: Auf der Basis von 5.272 Proben (klinische Untersuchung) hätte sich eine Entdeckungsrate (Sensitivität) von 100 Prozent ergeben (keine falsch negativen Ergebnisse). Die Spezifität sei bei 99,81 Prozent gelegen. Das bedeutet nur 1,9 Promille falsch positive Resultate.
Laut Experten war bisher bei den ersten SARS-CoV-2-Antikörpertests für die Praxis vor allem eine vergleichsweise hohe Rate an falsch positiven Tests (Nachweis von Antikörpern, obwohl im Endeffekt keine in der Probe vorhanden waren) ein Problem.
Nur Produkte mit sehr hoher Aussagekraft eignen sich laut Experten für breite Tests in einer Bevölkerung, in welcher die Durchseuchung mit einem Krankheitserreger wie den Coronaviren relativ gering ist. Sonst kommt es zu mehr falschen als richtigen Testergebnissen.