EMA genehmigt Antikörper-Mittel von Regeneron

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) genehmigt den Einsatz der Antikörper-Therapie des US-Konzerns Regeneron gegen Covid-19. Sie kann nun zur Behandlung von Patienten genutzt werden, die noch keine Sauerstoffzufuhr benötigen und ein hohes Risiko haben, dass sich ihr Zustand verschlechtert.

Das in den USA per Notfallzulassung erlaubte Regeneron-Kombinationspräparat war im Herbst bereits dem damaligen US-Präsidenten Donald Trump verabreicht worden.

Mit dem grünen Licht der EMA kann das Mittel in der EU bereits vor einer offiziellen Marktzulassung eingesetzt werden. Weitere CoV-Antikörper-Medikamente von Eli Lilly und Celltrion werden ebenfalls von der EMA geprüft.

Regeneron hatte gestern mitgeteilt, dass ein unabhängiges Kontrollgremium zu dem Schluss gekommen sei, dass das Mittel eine „klare klinische Wirksamkeit“ bei der Verringerung der Rate von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen habe.

Die US-Regierung hatte im Jänner den Kauf von zusätzlichen 1,25 Millionen Dosen des Mittels bekanntgegeben. Zur Ausweitung seiner weltweiten Lieferkapazitäten arbeitet Regeneron nach eigenen Angaben auch mit dem Schweizer Pharmakonzern Roche zusammen.