Einen Tag nach der Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Pharmaunternehmen Roche die EU-Zulassung für sein Medikament Roactemra bei Covid-19 erhalten. Eingesetzt werden darf das Tocilizumab-haltige Mittel künftig auch zur Behandlung von Covid-19-Patienten, wie Roche heute mitteilte.
Roactemra ist das vierte in der EU zugelassene CoV-Medikament. Es ist für den Einsatz bei Patienten mit einem schweren Verlauf, die eine systemische Behandlung mit bestimmten Hormonen (Kortikosteroiden) erhalten und zusätzlichen Sauerstoff oder mechanische Beatmung benötigen gedacht.
Bisher ist das Mittel zur Behandlung von Entzündungskrankheiten wie der rheumatoiden Arthritis, der Riesenzellarteriitis und des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) zugelassen.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hatte gestern seine Empfehlung ausgesprochen, das Anwendungsgebiet von Roactemra auf die Behandlung von Erwachsenen mit Covid-19 zu erweitern. Die schnelle Zulassung reflektiere den dringenden Bedarf an dem Medikament als potenzielle Behandlungsoption während der Covid-19-Krise, heißt es in der Mitteilung weiter.